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(中央社記者韓婷婷台北12日電)台灣微脂體宣布其自行研發長效緩釋關節炎用藥TLC599已向衛生福利部食品藥物管理署 (Taiwan Food and Drug Administration)申請進入二期人體臨床試驗審查程序。
台微體表示,本二期臨床試驗預計將收三組受試者:對照組、低劑量組 (12毫克) 與高劑量組 (18毫克),每組將收24名病患,觀察期為12週。台微體甫於今年6月底完成TLC599臨床一/二期試驗收案,預計近期內將可公佈該試驗的初步藥效結果。
TLC599的藥劑設計為讓未經包裹的藥物在得以迅速發揮藥效的同時,又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可將藥效延長至12週,並能在一年四次的注射頻率下有效地舒緩病患的疼痛與不適。
關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodium phosphate作為其包裹的主成分。
此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。
除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。
因此,現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1050912
(中央社記者郝雪卿台中5日電)台中國家歌劇院才於8月26日開館啟用,台中市議員黃馨慧及李中今天質疑近日又發生漏水事件,歌劇院指出,正由工務部門檢修,以找出漏水原因。
黃馨慧與李中今天前往台中歌劇院5樓漏水處現勘後表示,嘉義故宮南院去年底試營運漏水,隨即封館半年做檢修。為何台中國家歌劇院4月室內嚴重積水,不做全面檢修,卻是急著移交給文化部、辦理試營運?他們質疑新政府是重視工程品質,還是只顧給長官剪綵、宣傳政績?
李中表示,按照現場天花板大片水漬,漏水問題應該不止2、3天。處理漏水事件,只要簡單打一通電話,為何要拖到今天才處理?剛剛試營運就發生漏水,恐怕影響「國家建築金質獎」與「世界9大地標之一」的美譽。
黃馨慧與李中指出,根據今天現勘時,國家歌劇院內部人員指稱,第3期工程的舞台CP值超高部分未驗收,1樓部分區域若遇大雨積水,仍會滲水滴到地下1樓電機室。
有關漏水問題,歌劇院指出,漏水的地點是5樓,現場有圍起來,並不影響民眾參觀的動線,2天前雖然有下雨,但雨勢並不是太大,發生漏水的原因是否與下雨有關,或是因為空調造成水氣凝結所致,目前正由工務部門檢修,以找出漏水原因。1050905
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颱風梅姬帶來狂風暴雨,28日造成高雄市美濃區廣林里等多處淹水,緊急申請強制撤離,由國軍第四作戰區旗山災防區派遣兵力和車輛協助。(國軍提供)中央社記者陳朝福傳真 105年9月28日
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